鞍石生物科技苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004胶囊)NDA申请获正式受理并纳入优先审评
2025年5月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)官网最新公示,北京鞍石生物科技股份有限公司(“鞍石生物科技”)全资子公司鞍石药业(宁波)有限责任公司申报的EGFR抑制剂苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004胶囊/安达替尼胶囊)NDA申请获正式
2025年5月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)官网最新公示,北京鞍石生物科技股份有限公司(“鞍石生物科技”)全资子公司鞍石药业(宁波)有限责任公司申报的EGFR抑制剂苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004胶囊/安达替尼胶囊)NDA申请获正式
5月21日,盟科药业(证券代码:688373)宣布,近日其提交的注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请已获得国家药品监督管理局的受理。该药品是公司自主研发的嗯唑烷酮类1类抗菌新药,曾用名为注射用MRX-4。康替唑胺片已于2021年6月1日获批准用于治疗复杂性皮肤和
格隆汇5月21日丨盟科药业(688373.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司递交的注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请(简称“NDA”)获得受理,康替唑胺片和MRX-4是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类1类抗菌新药。
格隆汇5月21日丨盟科药业(688373.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司递交的注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请(简称“NDA”)获得受理,康替唑胺片和MRX-4是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类1类抗菌新药。
今天宁德时代(03750.HK)在港上市,集资规模达到356.57亿港元,成为继快手之后香港市场规模最大的上市项目,同时还有望成为2025年全球最大IPO。如果后续行使超额配股权,募资金额将达到410亿港元。
中大型增程SUV的角逐:理想L8与昊铂HL,谁才是真正的市场家用优选?在当今的汽车市场上,新能源汽车已经成为了热门话题,随着环保意识的增强和技术的不断进步,越来越多的消费者开始关注新能源车型。在众多车型中,中大型增程SUV逐渐成为了家庭购车的热门选择,因其结合
说到慢综艺,《毛雪旺》其实有点另类。你要说它一直很“火”吧,好像也不全是。可三年一百多期没断,每次节目都像朋友家蹭饭。毛不易、李雪琴两位东家总是温吞水的调调,有几分岁月静好那劲。《毛雪旺》第110期请来了姜妍,这姑娘,刚拿了白玉兰奖。说她厉害吧,倒也没有那种满
消息面上,和誉近期连续回购。5月14日,公司再次斥资275.6万港元回购34.7万股。平安证券指出,2024年和誉首次实现全年盈利,2025年公司启动不超过2亿港元新一轮的股票回购计划,进一步提升股东价值,同时再次彰显出管理团队对公司未来发展前景的坚定信心。
消息面上,科济药业宣布,计划在未来150个香港交易日内,回购不超过公司已发行股份总数1%的股份。该计划需获得股东大会批准,并将在公开市场上执行,旨在提升股东价值及优化资本结构。
消息面上,科济药业宣布,计划在未来150个香港交易日内,回购不超过公司已发行股份总数1%的股份。该计划需获得股东大会批准,并将在公开市场上执行,旨在提升股东价值及优化资本结构。
公司回答表示:公司开发的创新药NH600001 乳状注射液已经完成三期临床,预计今年申报 NDA,争取尽快实现上市。谢谢!
nda 三期临床 恩华药业 nh600001乳状 乳状注射液 2025-05-15 11:35 9
董秘回答(恩华药业SZ002262):公司开发的创新药NH600001 乳状注射液已经完成三期临床,预计今年申报 NDA,争取尽快实现上市。谢谢!
nda 三期临床 恩华药业 nh600001乳状 乳状注射液 2025-05-15 11:34 9
The Medicines Company(以下简称Medicines)是美国的一家中型公司,一开始在全球范围内名不见经传。2019年,诺华以97亿美元收购该公司,该公司才进入很多业界同仁的视野。其实这个时候的Medicines已经打包卖掉了所有上市品种及相关
益方生物科技(上海)股份有限公司是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业,聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域。主要产品包括抑制剂BPI-D0316、选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502、尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂D-0120、KRASG
4月CDE共受理新的药品注册申请1168个品种(受理号1521个)。按药品类型统计,化药722个品种,中药283个品种,生物制品163个品种。以审评任务类型统计,受理新药临床试验申请(以下简称IND)174个品种;新药上市许可申请(以下简称NDA)38个品种;
2025年5月13日,泽璟制药宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请(NDA)获得受理,这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。
不得不说,说到家庭豪华SUV,就必须要提到广汽推出的新款车昊铂HL。这款车定价在26-31万之间,不管是颜值还是智能科技方面,都走在了各大车企前面,成为了家庭用户的价值首选,所以一推出就成为了爆款,销量持续向上。
会上,董事、总经理张轩表示核心产品普列威(PROVENGE®)作为全球首个经FDA批准的DC细胞治疗药物,在中国已完成三期临床受试者入组,如进展顺利,预计2026年递交NDA上市申请。
昊铂HT的NDA 3.0高速领航辅助系统全程化身“老司机”,无论是高速巡航、自动变道超车,还是精准进出匝道,都表现得游刃有余。面对韶关多弯的山区路段,系统通过MPC模型预测控制技术提前规划路线,弯道内车速控制细腻,车身姿态稳定,全程几乎零接管,连副驾的家人都能
益方生物科技(上海)股份有限公司是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业,聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域。主要产品包括抑制剂BPI-D0316、选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502、尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂D-0120、KRASG